Дайджест нормативных документов, зарегистрированных Минюстом со 15 по 21 ноября

1. Оборот лекарственных средств
2. Оценка соответствия, сертификация и маркировка

Оборот лекарственных средств

1. Постановление Правительства РФ от 15.11.2019 N 1459 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации". Данным нормативным документом Росздравнадзор назначается государственным органом, ответственным за проведение контрольных закупок лекарственных средств в целях проверки соблюдения действующих запретов на реализацию определенной продукции этой категории, включая фальсифицированные, контрафактные и недоброкачественные препараты. Документ вступает в силу 27 ноября 2019 года.

Оценка соответствия, сертификация и маркировка

1. Письмо Росаккредитации от 30.10.2019 N 25521/05-ЕФ «О распространении требований межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" на юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по поверке средств измерений». Данным разъяснительным документом уточняются правила применения действующих межгосударственных стандартов в области применения требований к уровню компетентности калибровочных и испытательных лабораторий.
2. Распоряжение Правительства РФ от 08.11.2019 N 2647-р «О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 28.04.2018 N 792-р». Данным нормативным документом уточняется срок введения в действие требования об обязательной маркировке молочной продукции. В соответствии с распоряжением указанное требование начинает действовать 1 июня 2020 года.
3. Приказ Минпромторга России от 18.10.2019 N 3884 "Об утверждении типовой формы договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки участникам оборота обувных товаров". Данным нормативным документом вводится типовая форма договора, которую должны использовать при ведении хозяйственной деятельности организации, действующие на рынке обувной продукции. Указанный договор применяется для предоставления таким участникам специальных кодов для осуществления маркировки их товаров. Документ вступает в силу 25 ноября 2019 года.
4. Приказ Минпромторга России от 18.10.2019 N 3885 "Об утверждении типовой формы договора по предоставлению устройства регистрации эмиссии участникам оборота обувных товаров путем предоставления удаленного доступа к нему на безвозмездной основе". Данным нормативным документом вводится типовая форма договора, который должны будут подписывать организации, занимающиеся деятельностью, связанной с оборотом обувной продукции. Указанный договор будет использоваться для обеспечения их доступа к специальным устройствам, необходимым для обмена информацией, связанной с оборотом такой продукции. Документ вступает в силу 24 ноября 2019 года.
5. "Методические рекомендации для участников эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу оборота шин и покрышек пневматических резиновых новых в Российской Федерации", утвержденные Минпромторгом России от 28.10.2019. Данным разъяснительным документом уточнены правила взаимодействия на рынке для участников экспериментального проекта по нанесению специальной маркировки на шины. В документе указывается, что на данный момент реализуемый проект носит статус пилотного. Однако в случае его успешной реализации в отношении достижения цели повышения прозрачности рынка соответствующие требования могут стать обязательными для всех участников данного вида экономической деятельности.
6. "Методические рекомендации для участников эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу оборота отдельных позиций продукции легкой промышленности в Российской Федерации", утвержденные Минпромторгом России 28.10.2019. Данным разъяснительным документом уточнены правила взаимодействия на рынке для участников экспериментального проекта по нанесению специальной маркировки на определенные виды продукции, произведенной предприятиями легкой промышленности. В документе указывается, что на данный момент реализуемый проект носит статус пилотного. Однако в случае его успешной реализации в отношении достижения цели повышения прозрачности рынка соответствующие требования могут стать обязательными для всех участников данного вида экономической деятельности.

Социальное страхование

1. Приказ Минтруда России от 27.08.2019 N 585н "О классификациях и критериях, используемых при осуществлении медико-социальной экспертизы граждан федеральными государственными учреждениями медико-социальной экспертизы". Данным нормативным документом с 1 января 2020 года вводится требование о применении обновленных классификаций и критериев, которые будут использоваться в ходе проведения медико-социальной экспертизы работников и других граждан. Перечисленные классификации и критерии будут распространяться в том числе на проведение медико-социальной экспертизы с целью установления инвалидности в результате травм и увечий, полученных в ходе выполнения гражданином своих должностных обязанностей по месту работы. Документ вступает в силу 1 января 2020 года.
2. Постановление Правительства РФ от 13.11.2019 N 1445 "О внесении изменений в Правила формирования и ведения федерального реестра инвалидов и использования содержащихся в нем сведений". Данным нормативным документом уточняются правила ведения государственного реестра инвалидов, а также внесения сведений в эту информационную базу и актуализации таких данных ответственным государственным органом. Документ вступает в силу 23 ноября 2019 года.
3. Постановление Правительства РФ от 14.11.2019 N 1454 "О внесении изменения в пункт 14 Правил признания лица инвалидом". Данным нормативным документом в перечень действующих оснований для признания гражданина с ограничениями по здоровью инвалидом вносится дополнительная позиция. Документ вступает в силу 1 января 2020 года.

Обеспечение безопасности

1. Письмо Ростехнадзора от 30.10.2019 N 00-07-06/1854 "О направлении разъяснений". Данным разъяснительным документом уточняются правила обязательной регистрации опасных производственных объектов промышленности (ОПО) в соответствующем государственном реестре.
2. Приказ МЧС России от 08.10.2019 N 570 "О внесении изменений в Порядок создания нештатных аварийно-спасательных формирований, утвержденный приказом МЧС России от 23.12.2005 N 999". Данным нормативным документом уточняется перечень уполномоченных организаций, в функции которых входит создание и поддержание в состоянии оперативной готовности специализированных нештатных формирований, целью деятельности которых является организация и проведение различных видов аварийно-спасательных работ. Документ вступает в силу 29 ноября 2019 года.
3. Постановление Правительства РФ от 13.11.2019 N 1452 «О внесении изменений в требования к антитеррористической защищенности объектов (территорий) Министерства транспорта Российской Федерации, Федерального агентства воздушного транспорта, Федерального агентства железнодорожного транспорта, Федерального агентства морского и речного транспорта, Федерального дорожного агентства, Федеральной службы по надзору в сфере транспорта, их территориальных органов, а также подведомственных им организаций». Данным нормативным документом вводится обновленный перечень требований к объектам, находящимся в ведении Министерства транспорта РФ, а также объектам, являющихся подконтрольными данному ведомству. Указанные требования вводятся в целях повышения уровня антитеррористической защищенности указанных объектов. Документ вступает в силу 23 ноября 2019 года.

Таможенное дело

1. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11.11.2019 N 191 "О внесении изменений в состав сведений о выданных свидетельствах о государственной регистрации продукции, которые могут быть получены таможенными органами государств - членов Евразийского экономического союза, и порядок получения таких сведений". Данным нормативным документом уточняется состав данных, которые подлежат передаче таможенным органам стран, входящих в состав Евразийского таможенного союза, в отношении выданных участникам рынка свидетельств о государственной регистрации их продукции. Документ вступает в силу 15 декабря 2019 года.
2. Проект Решения Совета Евразийской экономической комиссии "О внесении изменений в технический регламент Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" (ТР ТС 021/2011)". Данный проект нормативного документа содержит ряд предложений, направленных на усиление уровня безопасности пищевой продукции, допущенной к обращению на территории Евразийского таможенного союза. Документ находится в стадии рассмотрения.